Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinukso natris - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitromboziniai vaistai - 5 mg/0. 3 ml ir 2. 5 mg/0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prevencijos vte suaugusiems vyksta pilvo chirurgijos, kurie, kaip manoma, gresia didelis pavojus thromboembolic komplikacijų, pvz., pacientams, kuriems atliekama pilvo vėžio operacija. prevencijos vte suaugusiųjų medicinos ligonių, kurie, kaip manoma, gresia didelis pavojus dėl vte ir kurie stovėtų vietoje dėl ūmių ligų, tokių kaip širdies nepakankamumas ir (arba) ūminis kvėpavimo sutrikimai ir / ar ūmių infekcinių ir uždegiminių ligų. gydymas suaugusiems, sergantiems ūminiu simptominis neskaityti paviršutiniškas-venų trombozė apatinių galūnių be gretutinių giliųjų venų trombozė. 5 mg/0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarktas (stemi) suaugusiems pacientams, kurie yra valdomi su thrombolytics ar kuris iš pradžių yra gauti, nėra kitų reperfusion terapija. 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg/0. 6 ml ir 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - posakonazolas - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotics sisteminiam vartojimui - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 ir 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 ir 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. atsparumą apibrėžiamas kaip progresavimo infekcija ar nesugebėjimo pagerinti po mažiausiai 7 dienas, prieš terapinės dozės efektyvus priešgrybelinis gydymas. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 ir 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 ir 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 ir 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. atsparumą apibrėžiamas kaip progresavimo infekcija ar nesugebėjimo pagerinti po mažiausiai 7 dienas, prieš terapinės dozės efektyvus priešgrybelinis gydymas. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 ir 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 ir 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. atsparumą apibrėžiamas kaip progresavimo infekcija ar nesugebėjimo pagerinti po mažiausiai 7 dienas, prieš terapinės dozės efektyvus priešgrybelinis gydymas. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- invazinių aspergillosis pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į amphotericin b arba itraconazole, arba pacientams, kurie netoleruoja tokių vaistų;- fusariosis pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į amphotericin b, arba pacientams, kurie netoleruoja amphotericin b;- chromoblastomycosis ir mycetoma pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į itraconazole, arba pacientams, kurie netoleruoja itraconazole;- coccidioidomycosis pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į amphotericin b, itraconazole ar fluconazole, arba pacientams, kurie netoleruoja tokių vaistų;- burnos ir ryklės kandidozė: kaip pirmos eilės gydymas pacientams, kurie serga sunkia liga ar yra imuninės sistemos sutrikimų, į kuriuos atsako į aktualius terapija, tikimasi, bus prastas. atsparumą apibrėžiamas kaip progresavimo infekcija ar nesugebėjimo pagerinti po mažiausiai 7 dienas, prieš terapinės dozės efektyvus priešgrybelinis gydymas. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hipertenzija, plaučių vėžys - antihipertenziniai vaistai plaučių arterinei hipertenzijai - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. veiksmingumas buvo rodomas paa gyventojai, įskaitant aetiologies idiopatine ar paveldimų paa arba gpt susijusias su jungiamojo audinio ligos. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - priešlaikinis gimimas - kiti gynecologicals - atosiban yra nurodyta atidėti neišvengiamą gimusiems gimimo nėščia suaugusių moterų su:reguliarūs gimdos susitraukimai ne mažiau kaip 30 sekundžių trukmės koeficientas ≥ 4 per 30 minučių;gimdos kaklelio išsiplėtimo 1 iki 3 cm (0-3 už nulliparas) ir effacement kaip 50 proc.; gestacinis amžius nuo 24 iki 33 savaites baigtas;normalus vaisiaus širdies dažnis.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - didžiausias trys iš šių išgrynintas, inaktyvuota snukio ir nagų ligos viruso padermių: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o taivano 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 irako ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; turkija 14/98 ≥ 6 pd50*; azija 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 saudo arabija ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% apsaugos dozė galvijų, kaip aprašyta ph. eur. monografijoje 0063. - imunologiniai preparatai - pigs; cattle; sheep - veiklioji 2 sav. galvijų, avių ir kiaulių imunizacija nuo snukio ir nagų ligos, siekiant sumažinti klinikinius požymius.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - ibandrono rūgštis - hypercalcemia; fractures, bone; neoplasm metastasis; breast neoplasms - narkotikai kaulų ligų gydymui - concentrate for solution for infusion prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases. gydymo auglio sukeltas hypercalcaemia su arba be metastazių. film-coated tablets prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - kačių kilmės rekombinantinis omega interferonas - immunostimulants, - dogs; cats - dogsreduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. catstreatment of cats infected with feline leukaemia virus (felv) and / or feline immunodeficiency virus (fiv), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. in a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by felv was reduced by 20% following treatment with interferon. fiv užsikrėtusioms katėms mirtingumas buvo mažas (5%), o gydymas nebuvo paveiktas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologinės periferinio kraujo vienbranduolių ląstelių, įskaitant ne mažiau kaip 50 milijonai autologinių cd54 + ląstelių aktyvuota su prostatos rūgštinę fosfatazę granuliocitų makrofagų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi - prostatos navikai - kiti imunostimuliatoriai - provenge skirtas suaugusiems vyrams gydyti nuo besimptomio arba su nežymiais simptomais (visceralinių) kastracijai atspariu prostatos vėžiu patinams suaugusiesiems, kuriems chemoterapija yra darnėra klinikinių indikacijų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapinas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - tabletės ir žodžiu suspensionviramune yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ-1-infekuotų suaugusiųjų, paauglių ir vaikų, bet kokio amžiaus. dauguma patirties su viramune yra kartu su inhibitoriai nati nukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (nati). pasirinkti vėlesnį terapija po viramune turėtų būti pagrįstas klinikinės patirties ir atsparumo bandymai. 50 ir 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletsviramune yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ-1-užsikrėtę paaugliai ir vaikai, trejų ir daugiau metų, ir sugeba nuryti tabletes. pailginto atpalaidavimo tabletės netinka 14 dienų švino-etapas pacientams pradedant nevirapine. kiti nevirapine preparatai, pvz., tiesiogiai atpalaidavimo tablečių arba žodžiu sustabdymas turėtų būti naudojami. dauguma patirties su viramune yra kartu su inhibitoriai nati nukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (nati). pasirinkti vėlesnį terapija po viramune turėtų būti pagrįstas klinikinės patirties ir atsparumo bandymai. 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletsviramune yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ-1-infekuotų suaugusiųjų, paauglių ir vaikų trejus ir daugiau metų, ir sugeba nuryti tabletes. pailginto atpalaidavimo tabletės netinka 14 dienų švino-etapas pacientams pradedant nevirapine. kiti nevirapine preparatai, pvz., tiesiogiai atpalaidavimo tablečių arba žodžiu sustabdymas turėtų būti naudojami. dauguma patirties su viramune yra kartu su inhibitoriai nati nukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (nati). pasirinkti vėlesnį terapija po viramune turėtų būti pagrįstas klinikinės patirties ir atsparumo bandymai.

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

boehringer ingelheim international gmbh - ipratropio bromidas/fenoterolis - suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas - 20 µg/50 µg/dozėje - fenoterol and ipratropium bromide